La phototoxicité cutanée (photo‑irritation) est définie comme une réponse toxique aiguë déclenchée par des substances chimiques photoréactives administrées par voie topique ou systémique, après exposition de la peau à la lumière ambiante. Le test de phototoxicité in vitro sur épiderme humain reconstruit (RhE PT) est utilisé pour identifier le potentiel phototoxique d’une substance testée après application topique sur des tissus d’épiderme humain reconstruit (RhE), en présence et en absence de lumière solaire simulée. Deux méthodes sont actuellement incluses dans cette ligne directrice d’essai : le test de phototoxicité EpiDerm (méthode de référence validée) et l’essai de phototoxicité KeraSkin. Le potentiel phototoxique est évalué par la réduction relative de la viabilité cellulaire lorsque les cellules sont exposées à la substance testée en présence de lumière solaire simulée, comparativement à l’absence de celle-ci. Les substances identifiées comme positives dans ce test peuvent être phototoxiques in vivo après application topique sur la peau, les yeux et d’autres épithéliums externes exposés à la lumière.
